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药物不良事件 (AE) 是指在药物治疗过程中发生的任何有害且意外的反应。它们可以根据分类、内容和类型进行详细描述,并对患者的健康产生广泛的影响。
根据发生的时间和与药物的因果关系,AE 可分为以下类别:
可预见的不良事件:药物标签中已知的潜在影响。
不可预见的不良事件:新的或罕见的反应,在药物上市后才被发现。
治疗相关不良事件:由于药物治疗引起的反应。
非治疗相关不良事件:由其他因素(例如疾病或并发症)引起。
AE 的内容范围很广,包括但不限于:
生理症状:疼痛、恶心、皮疹
生化异常:肝酶升高、白细胞减少
功能障碍:认知受损、运动困难
死亡:药物所致死亡
根据严重程度和持续时间,AE 可分为以下类型:
轻度:轻微或暂时性影响,不需要医疗干预。
中度:更严重的影响,但通常可以自行缓解或通过轻微治疗解决。
重度:威胁生命或导致永久性伤害的影响。
致命:导致患者死亡。
AE 对患者的影响可以是广泛的,包括:
身体影响:器官损害、残疾、死亡
心理影响:焦虑、抑郁、创伤后应激障碍
经济影响:医疗费用、丧失工作能力
社会影响:污名化、关系破裂
识别和管理不良事件对于确保患者安全和药物治疗的有效性至关重要。通过了解不良事件的分类、内容和类型,医疗专业人员可以准确地评估和解决药物治疗中出现的任何有害反应。